陈一友:市场上的肿瘤早筛技术愈发热门,到底哪些值得关注?

顺应精准医疗发展浪潮,诺辉健康组织了一场线上直播活动,并邀请公司首席科学家陈一友博士,就肿瘤早筛市场的技术进行交流。

陈一友博士从事肿瘤细胞及分子生物学的研究工作多年,主要进行针对癌症治疗药物的开发和诊断试剂研发。本次直播中,陈一友博士对近年来市场上的肿瘤早筛技术愈发热门这一现象,分享了个人独到的见解:

28:09陈一友:肿瘤早筛市场技术分析来自诺辉健康

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一、癌症已经成为中国的第一杀手

仅仅在2015年,中国平均每天就有11759例新发的癌症患者,每分钟有8人被确诊为癌症,5人死于癌症,一个人一生中罹患癌症的累积风险为25.02%(男性)和17.43%(女性)。对于我们来说,早诊早筛,刻不容缓。

医学界面对癌症已经抗争了很多年,在几百年前已经有了关于癌症的文字记载,但是如何打败癌症,对我们一直都是一个挑战。2015年世界癌症日提出了一个口号「癌症防控目标,实现并不遥远」

的确,其实面对癌症就像面对一场战争:我们的对手是癌症,被破坏的就是我们自己。在这场战争中,只要我们能构建坚固防线,就能把癌症抵御在外。目前整个医学界的共识是:通过多层次防控体系来对抗癌症。

癌症的早诊早治在整个防线中占据了53%的权重,对健康人群来说,前三条防线最为关键,如果到了第四条防线,其实已经无力回天。

二、肿瘤筛查和诊断的区别

在介绍肿瘤早筛技术前,我想和大家普及一下筛查和诊断的区别:诊断是针对已经有前期肿瘤病灶或者疑似临床特征的患者进行确认,比如已经在肺部或者肝脏上发现了阴影,为了确定是否为癌症,需要进行检查,它的使用人群范围很小,发现时大多为癌症中晚期,常见血液肿瘤标志物CEA,CA199,CA125等,其灵敏度和特异性均不能满足肿瘤筛查需求。医学上诊断的金标准是临床病理。

筛查则是针对有症状之前进行体检,以期发现某种癌症,换句话说,它的目标是平均风险无症状健康人群。

肿瘤筛查的使用人群范围非常大,对于健康人群都适用,它的阳性阶段最好是癌前病变,或者早期,这样才有经济学意义。筛查手段必须具有高灵敏度(漏检率低),和高特异性(假阳性率低),现在我们临床上大多数的诊断方法是不适合用于筛查的。

肿瘤筛查的必要条件包括以下几项:

该种类癌症的早期诊断能提高治疗效果

有足够长的临床前期或癌前病变期,有足够的时间发现该疾病

筛查方法简单,经济

缺乏疫苗等预防措施

有足够高的发病率(卫生经济学)

三、筛查的权威机构与常见癌症的筛查指南

在肿瘤早期筛查官方领导机构上,中国重大疾病筛查由卫计委下属的疾控中心负责牵头,筛查指南主要由各专业学术委员会或者机构定期发布。

而在美国则是USPreventativeServicesTaskForce,这是一个成立于1984年的独立组织。由知名疾病预防和循证医学专家组成,主要提供疾病预防筛查方面的指导,1998年经国会授权,美国医疗研究和质控部门接管,每年向国会报告,并且提供疾病筛查指南。

下面我们就针对美国高发的癌症,看看USPSTF早筛指南上都有哪些建议:

四、市场上的筛查新技术

介绍完权威的肿瘤早筛技术手段后,我们看看现在科技发展下,有哪些新的潜在手段,能帮我们发现肿瘤。

1.循环肿瘤细胞(Circulatingtumorcell)检测

它的检测原理是少量肿瘤细胞会脱离病灶进入血液,形成循环肿瘤细胞。通过分析外周血细胞表面抗原或者病理分析,可以检测出极少数肿瘤细胞。

它的主要适用领域在晚期确诊肿瘤患者的基因分析与跟踪,并不适用于早期筛查。

优点:理论上可以检测任何肿瘤类别

缺点:

早期肿瘤或者癌前病变细胞不会脱离病灶(无法检测早期肿瘤)

某些肿瘤(比如神经胶质瘤)细胞即使在晚期也不会显着进入血液循环

难以判定组织来源,后续临床介入困难

2.循环肿瘤DNA(CirculatingtumorDNA)检测

由于自然凋亡的肿瘤细胞会将一部分DNA释放到体液中,形成循环肿瘤DNA。虽然DNA含量极低,但是通过高通量深度测序,有可能发现极微量的变异DNA。

该技术的主要适用领域还是在中晚期确诊肿瘤患者的基因分析与跟踪,但是目前尚不适用早期筛查。

优点:理论上可以同时检测到多种基因变异,从而实现对多种肿瘤类别的检测

缺点:

早期肿瘤或者癌前病变细胞DNA基本不释放到体液中(灵敏度低)

基因变异不等同于肿瘤,或者癌症(假阳性率高)

不能判定组织来源,没有清晰的临床介入手段(可能导致过度医疗)

五、肿瘤早期筛查的常见误区

筛查虽然有效,但是有些误区却要规避,我罗列了市场上常见的这几种,供大家参考:

1.癌症起源于基因变异,那么只要发现变异就一定是癌症。

评价:其实不是,这句话就等同于老虎都是4条腿,那么4条腿的都是老虎。

2.这种方法可以检测出所有肿瘤,所以技术上更先进

评价:可以治癒所有的药物我们也听说过,从骗子那里。

3.肿瘤越早发现,越容易治癒。现在有方法可以在仅有几个肿瘤细胞的时候就可以超早期发现,所以预防效果更好。

评价:也许外星人可以看见体内几个肿瘤细胞,反正人类看不见,我们不要听信这种骗子的话。

4.祖宗三代都没人患癌症,所以我不会得癌症

评价:虽然癌症与家族史有关系,但是绝大多数癌症患者没有家族史,所以不能排除。

5.我的筛查结果为阳性,那一定是得癌症了

评价:任何检测方法都会出现假阳性结果,需要通过进一步临床随诊进行确认。由于筛查是在身体健康的时候进行,绝大多数阳性患者即使确认,也属于早期肿瘤,可以治癒。

六、诺辉健康为什么关注肠癌?

在中国很多癌症的发病率和死亡率都在降低,但是大肠癌却在上升,2015年,新发约37.7万人,死亡约19.1万人,位居第5位。在中国,每3分钟就会有一人死于肠癌。

中国大肠癌每年增速约为4.2%,远超2%的国际平均水平,中国40-74岁高风险人群中肠癌和癌前病变发生率:6.1%(1.2亿)

肠癌一个有意思的地方在于,它的发病时间长达10年+的疾病发展期;通过肠镜可以直接「看见」确诊;早期病灶可以微创治癒。

城市发病率高,大部分1-2线城市发病率排在前两位。III期、IV期死亡率非常高;中国患者生存率不到美国的一半,我们的治疗水平差别不大,最遗憾的,还是差在早诊早治上。

在中国FIT-DNA分析技术叫常卫清,我们通过6个靶基因、24个突变位点和3种检测手段来做一个综合评分:评分在165分以上的,我们认为是阳性,评分低于165分的,我们判定为阴性。

常卫清与常规检测的对比

在美国也有一款FIT-DNA分析技术,叫ColoGuard,可以说我们的技术比美国的更好,因为我们是后发制人,站在肩膀上去发力。

常卫清?与美国ColoGuard?比较

常卫清的适用人群

学术大咖的声音

FIT-DNA同样受到国内许多学术专家的支持。浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任郑树教授在第二届广州结直肠癌高峰论坛《液体标记在结直肠癌防治中研究》上着重提出粪便基因分析:常卫清?、Cologuard对于早期结直肠癌筛查有着重要意义。

浙江大学肿瘤研究所所长在第二届广州结直肠癌高峰论坛张苏展教授就《结直肠癌筛查的精准发展》重点强调基于粪便基因分析的常卫清?、Cologuard。

除了学术大咖的倾力支持,常卫清还受到了棋圣聂卫平的信任,诺辉健康于2015年10月15日赠送中国棋院常卫清?签约仪式。目前常卫清?是国家围棋队肠癌筛查指定产品。2016年3月棋圣聂卫平正式签约成为常卫清?产品形象代言人。

互动问答环节精选

群友提问1:医疗界也有不少网红,「粉丝经济」是否会为移动医疗创业者带来机会?

粉丝经济会带动一定的收入,因为粉丝的存在说明这个领域存在被关注的机会,如果能抓住这个机会,移动医疗创业者还是能发挥价值的。

群友提问2:健康险和线下医疗会成为网际网路医疗的突破口吗?网际网路医院的前景如何?

医疗本质是一个又慢又重的行业,无法承载网际网路要求的高速增长。尤其是在中国这样一个复杂的医疗市场,任何服务的创新都很难真正展开,但是,对于那些真正坚持服务创新的公司来说,只要战略得当,仍能在一定程度上获得发展,随着支付方的变局而获得最终的市场。

我个人比较乐观,任何新的技术会有网红的阶段,也会有低谷,但是沉淀之后,会出现蓝海。

群友提问3:网际网路有可能改变医疗信息的不透明吗?

我认为这个问题需要更慎重,因为医疗信息属于私人信息,网际网路发挥的作用是增加信息共享的便利程度,但是我们必须遵守临床上保护患者隐私的义务。在信息透明,或者说透明到什么程度之前,相关的政策和制度需要完善。

群友提问4:除了肠癌,您觉得还有什么癌症比较容易实现商业化?

我比较看好胃癌和食道癌,因为确诊之后,比较容易通过内窥镜来治疗。另外一个机会是肺癌,因为它在中国非常高发,因为环境的问题,关注的人也比较多,但是由于肺癌的确诊在临床上需要肺部的活检,这个比较危险,创业者需要克服技术上的难题。

群友提问5:陈博您说了很多技术、比如PCR、NGS、杂交等,您觉得哪种技术会成为以后的主流?

其实技术和方法不会排斥,每一种技术都有它的临床应用范围,大家面对的问题和解决的东西不一样,对于筛查来说,FIT-DNA灵敏度和特异度都非常合适,在临床技术和经济学意义上来说,其他技术还达不到这样的标准。

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我才不是一个只会检屎的诺辉健康,哼。