厉害了!X-Zell帮你分离鑑定循环肿瘤细胞,实现前列腺癌的早期诊断!

循环肿瘤细胞(CTC)检测在癌症诊断中具有重要意义,但相比正常细胞,循环肿瘤细胞群的数目非常稀少,想将它们与血管中数十亿红细胞、白细胞和血小板等分开无异于大海捞针!X-Zell公司开发了一项技术能够快速分离循环肿瘤细胞并进行鑑定分析,为CTC检测技术带来新的曙光。

文|王舒浩

公司

产品

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公司名片

公司名称:X-Zell

创立时间:2009

公司属地:美国

所属行业:癌症诊断、血液检测

公司网址:

公司CEO:SebastianChakritPunyaratabandhuBhakdi

主要产品与服务:单细胞病理学检测技术服务及装置

公司简介

X-Zell成立于2009年,是一家针对癌症早期诊断的血液检验公司。X-Zell研发了一项专利技术用于检测早期癌症的血液测试,通过从血液样品中除去健康细胞,然后利用单细胞病理分析技术实现早期癌症检测的评估。

X-Zell公司致力于开发单细胞病理学技术,实现对所有癌症的早期无痛诊断。目前X-Zell公司的这项技术涵盖了前列腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌、乳腺癌、结肠直肠癌和胆管癌,未来X-Zell公司还表示将涉及更多类型的癌症。

2016年3月有X-Zell公司在YCombinator风险投资公司的2016冬季展示日上表明其技术具有90%的成功率,并获得了YCombinator公司12万美元的种子投资资金。

公司CEO

CEO:SebastianChakritPunyaratabandhuBhakdi

Sebastian博士是X-Zell公司的创始人,目前担任公司的CEO。Sebastian在生物制药及癌症诊断领域具有丰富的经验,他毕业于泰国最负盛名的院校之一—泰国玛希隆大学,并获得了公共医疗卫生专业的博士学位。

2009年Sebastian博士创办了X-Zell公司,该公司是从玛希隆大学中脱离出来的一个血液检测公司,目前致力于开发单细胞病理学技术,实现对所有癌症的早期无痛诊断。

商业模式画布

关键业务

检测所有类型的循环肿瘤细胞(CirculatingtumorcellCTC)

越来越多的分子生物学和临床研究结果表明,肿瘤转移很可能在肿瘤发生的早期就已经出现,在外周血检到CTCs是预示肿瘤转移最直接、重要的方法,在肿瘤早期转移的临床诊断、预后判断、监测疗效等方面具有重要意义。

循环肿瘤细胞(CTC)是存在于外周血中的各类肿瘤细胞的统称,因自发或诊疗作用从实体瘤病灶脱落,进入外周血循环的肿瘤细胞。血液中CTC非常稀少且种类较多,每毫升血液中细胞中只有几个CTC,因此对CTC检测技术的灵敏度和特异性提出了极高的要求。

X-Zell公司开发的单细胞病理学技术(SingleCellPathologyTM)涵盖了所有单细胞水平的循环肿瘤细胞。

工作原理及流程

X-Zell公司的单细胞病理学检测技术简单来说就是将血液中的所有健康细胞去除,使循环肿瘤细胞暴露出来,然后再进行癌细胞的可视化鑑定和分析。

X-Zell公司开发的这项技术具有四个已经专利化的模块,用来分离和分析循环肿瘤细胞。

1、用于去除血液中红细胞的细胞裂解技术

2、用于去除血液中白细胞的hMXTM磁珠细胞分离技术

3、用于对癌细胞进行多重染色的低温免疫染色技术

4、用于在载玻片上鑑定癌细胞的半自动显微镜分析技术

这项技术能够帮助进行大量基于癌症诊断分析的单细胞水平循环肿瘤细胞的分析实验。能够在分离出来的循环肿瘤细胞和细胞团中发现一些癌细胞的新特征及标志物,包括多倍体、干细胞标记物、间充质细胞标记物、上皮细胞标记物、细胞增殖标记物及细胞凋亡标记物等。同时对循环细胞的可视化分析也会提供大量的有力的实验数据。

良好的临床试验效果

X-Zell公司在泰国曼谷Siriraj医院使用单细胞病理学检测技术对前列腺癌患者进行了三个阶段的临床研究。

第一阶段2015年12月-2016年3月

对120例PSA>4ng/ml的患者进行血液检测同时进行前列腺活检,检测结果发现肿瘤发生于内皮细胞,但是血检中上皮循环肿瘤细胞与阳性活组织检验的相关性较差。

第二阶段2016年8月-2016年12月

对60例PSA>4ng/ml的患者进行前列腺活检,同时进行血液样品分离细胞检测内皮标志物、间充质细胞标志物、上皮细胞和细胞增殖标志物等。并使用盲检的方法(不知道活检结果)对血液样品进行分析。此外还对40名健康供体进行了癌细胞的筛查测试。

结果发现与活检相比,X-Zell公司的技术具有86%的灵敏度和70%的特异性,健康对照组具有100%的特异性。

第三阶段2017年3月开始

对1000例高PSA值的患者进行血液样品的检测。对癌细胞阳性但阴性活检的患者进行前列腺MRI扫描和融合活检,对癌细胞阴性的患者按计划进行前列腺活检。

最终得到X-Zell公司开发的技术方法的假阴性活检率、假阴性血检率,比较活检和血检的整体敏感性。

核心资源

单细胞病理学检测技术(SingleCellPathologyTM)

X-Zell公司开发的单细胞病理学检测技术是公司的核心资源,目前公司已经在前列腺癌的早期诊断和临床研究上取得了重要的突破。

这项技术可以帮助患者进行前列腺癌的早期无痛诊断,而不是充满痛苦及併发症的活组织检查,事实上活组织检验具有25%的假阴性,也就是说有25%的患者可能做了活检也不能确定是否患有癌症,这种情况下,X-Zell公司提供的血检服务就能帮助患者避免不必要的活检。

目前X-Zell公司还可以为诊断实验室及研究人员提供全套的单细胞病理学检测装置,包括hMXTM磁珠细胞分离装置、低温免疫染色装置及半自动显微镜装置。

hMXTM磁珠细胞分离装置将于2017年9月份可用于研究,预计2018年可用于诊断,而低温免疫染色装置将于2017年6月份用于研究,并在2017年第四季度用于诊断。

合作伙伴

X-Zell公司目前正在与一些癌症中心及医院进行相关技术的开发与研究,并与泰国曼谷Siriraj医院一起开展了前列腺癌早期诊断的临床研究项目。

市场及竞争对手

癌症体液活检的出现给病人省去了手术与组织活检的不便与痛苦,更是一个千亿美元级的大市场,许多公司都纷纷加入体液活检的队列。目前对体液活检检测内容主要包括检测血液中游离的循环肿瘤细胞(CTCs)、肿瘤DNA(ctDNA)、循环RNA和外泌体来源相关的多种蛋白质等。

近年来,CTC检测已经开始用于肿瘤的辅助诊断,并被美国临床肿瘤协会(ASCO)纳入了肿瘤检测标志物。但是目前许多技术都处于临床研究阶段,除了美国强生公司Veridex开发的CellsearchCTC检测技术获得FDA认证,其他技术都未获得相关认证或准入,而CellsearchCTC系统2015年宣告停产也反映了目前CTC检测技术的局限性和争议性。

目前专注于CTCs检测技术的公司还有Qiagen、EpicSciences和CodiakBioSciences。其中CodiakBioSciences在三个月内融资9200万美元无疑是体液活检中的黑马,CodiakBioSciences正在开发利用外泌体进行癌症诊断的方法,其研究团队发现了由胰腺癌细胞产生的外泌体中的一种特殊GPC1蛋白,能够对胰腺癌症进行检测。

融资情况

截止目前,X-Zell公司得到了12万美元的种子轮融资。

2016年3月,X-Zell公司获得由YCombinator公司投资的12万美元的种子轮融资。

目前X-Zell公司正在积极开展利用单细胞病理学分析技术对前列腺癌的早期诊断的研究,前列腺癌是欧美等西方国家发病率最高的男性恶性肿瘤之一,死亡率仅次于肺癌。前列腺癌中,CTCs数目已经被广泛研究并被确认是判断预后的指标之一,通过对CTCs进行分子特征分析将对未来前列腺癌的治疗起到重要指导意义,这点X-Zell公司已经走在了众多CTCs诊断公司的前面。

X-Zell公司还表示在泰国、新加坡及其他东协国家的疑似患有前列腺癌症的患者可以已经可以使用X-Zell的血液检测技术来进行前列腺癌的早期诊断,未来这项技术将为更多的患者进行服务。

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